Nukleorugščių gryninimo rinkinio tirpalų gamybos proceso validavimas
Chmelevskis, Arnoldas |
Serva, Saulius | Recenzentas / Rewiewer |
Šiuo metu platus biotechnologinių produktų naudojimas reikalauja turėti jų kokybę užtikriniančius gamybos procesus, vieni tokių produktų yra nukleorūgščių gryninimo rinkiniai. Šių rinkinių pagrindinė funkcija yra išgryninti kokybišką DNR/RNR, kuri bus naudojama tolesnėje analizėje. Kadangi biologinių šaltinių įvairovė yra didelė, todėl gryninimo rezultatai gali varijuoti. Šio darbo tikslas yra validuoti nukleorūgščių gryninimo rinkinio gamybos procesą, identifikuoti kritinius proceso etapus, žaliavas ir įrangą bei patvirtinti, kad gamybos procesas yra atsikartojantis, galintis pateikti kokybiškus ir technines sąlygas atitinkančius produktus kiekvienos gamybos metu.
Currently, the widespread use of biotechnological products requires production processes that ensure their quality, some of which are nucleic acid purification kits. The main function of these kits is to purify high quality DNA / RNA that will be used for further analysis. Due to the great diversity of biological sources, purification results may vary. The aim of this work is to validate the production process of a nucleic acid purification kit, to identify critical process steps, raw materials and equipment, and to confirm that the production process is repetitive, able to provide quality and technical products during each production.