Analitinio metodo "E.coli DNR ORI priemaišu nustatymas PGR mišiniuose" validavimas
Pawlowska, Valentina | Recenzentas / Rewiewer |
Produktų kokybei vertinti skirti analitiniai metodai turi pasižymėti patikimumu ir tikslumu. Šiuo tikslu atliekamas metodo validavimas. Metodo validavimas tai procesas, kurio metu įvertinamos metodo charakteristikos - specifiškumas, tiesiškumas, aptikimo ir kiekybinio įvertinimo riba, tikslumas, glaudumas, tvirtumas bei darbinis intervalas. Šio darbo tikslas yra įvertinti svarbiausius metodo veiksnius ir atlikti analitinio metodo, skirto E. coli DNR ORI sekų priemaišoms nustatyti PGR mišiniuose, validavimą. Metodas paremtas kPGR reakcija. kPGR - kiekybinė polimerazinė grandininė reakcija (angl. Quantitative polymerase chain reaction) yra vienas iš pagrindinių molekulinės biologijos metodų, kurio metu polimerazinė grandininė reakcija yra stebima realiu laiku. kPGR dažnai taikoma kiekybiniam nukleorūgščių priemaišų kiekiui produktuose vertinti. Darbą sudaro 6 dalys: įvadas, literatūros apžvalga, medžiagos ir metodai, rezultatai, išvados, literatūros sąrašas. Darbo apimtis - 55 p. teksto be priedų, 16 iliustr., 29 lent., 48 bibliografiniai šaltiniai.Atskirai pridedami darbo priedai (3 psl).
Analytical methods are used to assess the quality of products must be reliable and accurate. To ensure that, the method is validated. Method validation is the process in which the following characteristics of a method are evaluated - specificity, linearity, limit of detection, quantification, accuracy, precision, robustness and range. The aim of this work is to evaluate the critical method factors and to validate an analytical method used for the determination of impurities of E. coli DNA ORI sequences in PCR mixtures. The method is based on the qPCR reaction. qPCR - Quantitative polymerase chain reaction is one of the main methods of molecular biology, enabling real-time monitoring of PCR. The technology is often used to quantify impurities in products.Structure: introduction, literature review, materials ant methods, results and discussion, conclusions and references. Thesis consists of: 55 pages of text without appendices, 16 pictures, 29 tables., 48 bibliographical entries.Appendices included 3 pages.